Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - talazoparib - rintojen kasvaimet - antineoplastiset aineet - talzenna on tarkoitettu monoterapiana aikuispotilaille, joilla on ituradan brca1/2-mutaatioita, joilla on her2-negatiivinen paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä. patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. potilaat, joilla on hormoni-reseptori (hr)-positiivinen rintasyöpä olisi pitänyt käsitellä ennen hormonitoimintaan perustuva hoito, tai katsotaan sopimattomaksi hormonitoimintaan perustuva hoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimuusi - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastiset aineet - hormoni-reseptori-positiivinen kehittynyt rinta cancerafinitor on tarkoitettu hoitoon hormoni-reseptori-positiivinen, her2/neu-negatiivisen pitkälle edennyt rintasyöpä, yhdessä exemestane, post-vaihdevuodet ohittaneilla naisilla ilman oireista viskeraalista sairautta, kun uusiutumista tai etenemistä seuraavat ei-steroidaalinen aromataasin estäjä. neuroendokriinisiä kasvaimia haiman originafinitor on tarkoitettu hoitoon leikkaushoitoon tai metastaattisen, hyvin tai kohtalaisen eriytetty neuroendokriinisiä kasvaimia haiman alkuperää aikuisilla, joilla on etenevä sairaus. neuroendokriinisten kasvainten ruoansulatuskanavan tai keuhkojen originafinitor on tarkoitettu hoitoon leikkaushoitoon tai metastaattisen, hyvin eriytetty (grade 1 tai grade 2) ei-toiminnalliset neuroendokriinisiä kasvaimia ruoansulatuskanavan tai keuhkojen alkuperää aikuisilla, joilla on etenevä sairaus. munuaisten-cell carcinomaafinitor on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on pitkälle edennyt munuaisten-cell carcinoma, joiden sairaus on edennyt, tai hoidon jälkeen vegf-täsmähoitoihin.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - pemetreksedihappo-monohydraatti - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiset aineet - pahanlaatuinen keuhkopussin mesotheliomapemetrexed yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu hoitoon kemoterapiaa aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on leikattavissa oleva pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma. ei-pienisoluisen keuhkosyövän cancerpemetrexed yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu ensilinjan hoidoksi potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä. pemetreksedi on tarkoitettu monoterapiana huolto hoito on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä potilailla, joiden sairaus ei ole edennyt välittömästi platinapohjaisen kemoterapian. pemetreksedi on tarkoitettu monoterapiana toisen linjan hoidoksi potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronihappo - hypercalcemia; breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - lääkkeet luusairauksien hoitoon - bondronat on tarkoitettu:luustoon liittyvien tapahtumien (patologiset murtumat tai luustoon liittyvät komplikaatiot, jotka vaativat sädehoitoa tai leikkausta) estoon potilailla, joilla on rintasyöpä ja luustometastaaseja;kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian hoitoon tai ilman etäpesäkkeitä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - doksorubisiinihydrokloridia - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiset aineet - caelyx pegyloituun liposomaaliseen on tarkoitettu:monoterapiana potilaille, joilla on metastasoitunut rintasyöpä, joissa on lisääntynyt riski sydämen;hoitoon pitkälle edennyt munasarjasyöpä naisilla, jotka eivät ole ensilinjan platinapohjainen solunsalpaajahoito;yhdessä bortetsomibin kanssa hoitoon etenevää multippelia myeloomaa sairastaville potilaille, jotka ovat saaneet vähintään yhtä aiempaa hoitoa ja joille on jo tehty tai eivät sovellu luuydinsiirron;hoitoon aids: iin liittyvä kaposin sarkooma (ks) potilailla, joilla on alhaiset cd4-määrät (.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - pemetreksedi dinatrium hemipentahydraatti - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiset aineet - malignant pleural mesothelioma ciambra in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancer ciambra in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. ciambra on tarkoitettu monoterapiana huolto hoito on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä potilailla, joiden sairaus ei ole edennyt välittömästi platinapohjaisen kemoterapian. ciambra on tarkoitettu monoterapiana toisen linjan hoidoksi potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä muu kuin levyepiteelikarsinooma hallitsevana tyyppinä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - mahalaukun kasvaimet - antineoplastiset aineet - mahalaukun cancercyramza yhdessä paklitakselin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on edennyt mahasyöpä tai maha-ruokatorven risteyksessä adenokarsinooma kanssa taudin etenemisen jälkeen ennen platina-ja fluoropyrimidiini kemoterapiaa. cyramza-monoterapia on tarkoitettu aikuisille pitkälle edenneen mahasyövän tai maha-ruokatorven risteyksessä adenokarsinooma kanssa taudin etenemisen jälkeen ennen platinaa tai fluoropyrimidiini kemoterapiaa, joiden hoito yhdessä paklitakselin kanssa ei ole tarkoituksenmukaista. paksu-ja peräsuolen cancercyramza, yhdessä folfiri (irinotekaani, foliinihappo, ja 5‑fluorourasiilia), on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on metastaattinen kolorektaalisyöpä (mcrc) kanssa taudin etenemiseen tai sen jälkeen ennen hoito bevasitsumabin kanssa, oksaliplatiini-ja fluoropyrimidiini. ei-pienisoluisen keuhkosyövän cancercyramza doketakselin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä kanssa taudin etenemisen jälkeen platinapohjaisen kemoterapian. hepatosellulaarinen carcinomacyramza monoterapia on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on levinneen tai leikkaushoitoon maksasolusyövän, jotka ovat seerumin alfa-fetoprotein (afp) ≥ 400 ng/ml ja jotka on aiemmin käsitelty sorafenibi.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - fentanyyli - pain; cancer - kipulääkkeet - effentora on indikoitu hoitoon läpimurto kipu (mukaan valmistettava btp) syöpä aikuisilla, jotka jo saavat opioidien ylläpitohoito krooninen kipu. btp on kivun tilapäistä pahenemista, joka tapahtuu taustalla pitkäaikainen kipu on muutoin hallinnassa. potilailla, jotka saivat ylläpitohoitona ovat ne, jotka käyttävät vähintään 60 mg morfiinia suun kautta vuorokaudessa, vähintään 25 mikrogrammaa ihon läpi annettavaa fentanyyliä tunnissa, vähintään 30 mg oksikodonia vuorokaudessa, vähintään 8 mg hydromorfonia suun kautta vuorokaudessa tai equianalgesic annos toista opioidia viikon ajan tai kauemmin.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ibandronihappo - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - lääkkeet luusairauksien hoitoon - ibandronihappo on tarkoitettu aikuisille forprevention luustoon liittyvien tapahtumien (patologiset murtumat tai luustoon liittyvät komplikaatiot, jotka vaativat sädehoitoa tai leikkausta) estoon potilailla, joilla on rintasyöpä ja luustometastaaseja. kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian hoito kanssa tai ilman etäpesäkkeitä. osteoporoosin hoito postmenopausaalisilla naisilla joilla on suurentunut murtumien riski (ks. kohta 5. vähentää nikamamurtumien riskiä on osoitettu, tehoa on reisiluun kaulan murtumia ei ole osoitettu.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - ibandronihappo - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - lääkkeet luusairauksien hoitoon - ibandronic acid 50mgibandronic acid teva on tarkoitettu luustoon liittyvien tapahtumien (patologiset murtumat tai luustoon liittyvät komplikaatiot, jotka vaativat sädehoitoa tai leikkausta) estoon potilailla, joilla on rintasyöpä ja luustometastaaseja. ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. vähentää nikamamurtumien riskiä on osoitettu, tehoa on reisiluun kaulan murtumia ei ole osoitettu.